商机快讯
迈威生物:9MW3011新药临床试验申请获得FDA批准
作者:jyjc68  2022-11-20 22:21  浏览:50
迈威生物( 688062)11月20日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。据悉,9MW3011已于上月收到国家药监局核准签发的受理通知书,临床试验申请获得受理。适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011有望在未来获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
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