商机快讯
九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知
作者:szjc68  2024-06-02 17:37  浏览:183
九安医疗(002432)6月2日晚间公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。
【温馨提示】本文内容和图片为作者所有,本站只提供信息存储空间服务,如有涉嫌抄袭/侵权/违规内容请联系我们删除!
广告

    上一篇:微芯生物:公司药物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示

    微芯生物(688321)6月2日晚间公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。
留言咨询
该企业最新相关信息:进入: