商机快讯
万孚生物人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂拟定优先审批
作者:szjcw  2023-01-18 15:16  浏览:131
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对万孚生物(300482)人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(免疫层析法)进行了审核,拟定优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。该产品用于体外定性检测人尿液中人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体,可用于消费者自测。该产品不依赖检测设备,可15分钟获得检测结果,操作简便,无创便捷。该试剂盒供临床辅助诊断使用,具有无创检测、无传染性、避免职业暴露的巨大优势,有助于HIV感染的家庭自测和筛查。今年是万孚生物30周年,该公司基于不断的研发创新和精益生产,构建了完善的胶体金与胶乳层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、化学发光检测技术平台及分子病理等多个诊断平台,通过持续创新,让检验变得更加可及。从2002年上市首款HIV血检试剂以来,万孚生物持续科研攻关,推陈出新,不断优化和丰富HIV快速检测产品线,构建了“血液+唾液+尿液”三位一体的检测产品矩阵,覆盖更多检测样本类型,为家庭自测产品再添一员。(文穗)
【温馨提示】本文内容和图片为作者所有,本站只提供信息存储空间服务,如有涉嫌抄袭/侵权/违规内容请联系我们删除!
广告

    上一篇:国星光电两家子公司获广东省“专精特新”企业认定

    近日,广东省工业和信息化厅发布《关于2022年专精特新中小企业和2019年到期复核通过企业名单的公示》,国星光电子公司国星半导体、风华芯电获“广东省专精特新中小企业”认定,标志着两家子公司在自主创新、产品技术及专业化水平等方面得到权威认可。
留言咨询
该企业最新相关信息:进入: